ANALISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS (AMFE)

Sobre todo relacionado con las últimas entradas (DISEÑO Y DESARROLLO EN LA ISO 9001, ELEMENTOS DE ENTRADA EN EL DISEÑO SEGÚN ISO 9001, PLANIFICACION DEL DISEÑO), me parece interesante cederle un pequeño hueco a la conocida herramienta de mejora AMFE.  El AMFE es una metodología de trabajo en grupo.  Aunque se puede utilizar para evaluar sistemas, diseños, procesos… , sobre todo es utilizada para analizar el diseño en cuanto a la forma de que ocurran los fallos.  Se hace una estimación de sus efectos, para minimizar la gravedad y la frecuencia. Sigue leyendo

PLANIFICACION DEL DISEÑO

Planificar quiere decir que antes de ejecutarlo, tenemos que pensar como lo vamos a hacer.  Los diseños pueden ser simples (electricidad, climatización… modificaciones pequeñas) o complejos (proyectos de la NASA).  Y pueden participar una o más personas.  Estos requisitos no afectan de ninguna forma a los requisitos a cumplir en el punto 7.3 de la ISO9001. Sigue leyendo

ELEMENTOS DE ENTRADA EN EL DISEÑO SEGÚN ISO 9001

En la anterior publicación se definían 2 tipos de entradas para el diseño:

  1. Entradas del Demandante del diseño.  Este sabe lo que quiere y lo comunica a través de especificaciones todo lo que el producto debe satisfacer.  El demandante puede ser la propia empresa o un cliente exterior…
  2. Otras entradas del diseño:
  • Aspectos legales y reglamentarios asociados al producto
  • Información útil de diseños anteriores
  • Cualquier otros requisito que se estime y que el demandante no tiene por qué conocer.

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DISEÑO Y DESARROLLO EN LA ISO 9001

Es una complicada tarea el interpretar y aplicar los requisitos del diseño y desarrollo de productos según la ISO 9001.  En función del producto a desarrollar el proceso puede ser muy diferente, aunque todos siguen el mismo patrón.

Trataré de aclarar brevemente en sucesivos posts, como implementar el proceso de diseño y desarrollo para abordar todos los requisitos que presenta la norma.

Empecemos por definir que es el diseño. Sigue leyendo