RESULTADO DEL DISEÑO

El resultado del diseño es el fruto del proceso definido en los post anteriores: DISEÑO Y DESARROLLO EN LA ISO 9001, ELEMENTOS DE ENTRADA EN EL DISEÑO SEGÚN ISO 9001, PLANIFICACION DEL DISEÑO.

Ahora sí, el diseño nos tiene que proporcionar algo más, ya que probablemente este producto:

–       Hay que fabricarlo

–       Necesita nuevos componentes

–       Hay que venderlo

–       Hay que controlar su calidad

–       Las personas sean los usuarios finales

Por todo ello el diseño nos tiene que dar:

–       Cumplir con las Entradas del diseño.

–       Proporcionar información para:

–       La compra de esos nuevos componentes, materiales…

–       La producción o prestación del servicio

–       Información sobre los criterios de aceptación del producto.

–       Definir las características para un uso seguro por parte del usuario final.

La buena gestión del proceso nos da como resultado un buen diseño.  Sin embargo, el tiempo hará que se produzcan situaciones que nos obliguen a modificar el diseño para mejorarlo en ciertos aspectos.  Puede que tengamos que cambiar variables, requisitos o la línea de producción.

Es algo habitual y la norma reserva un punto para esto (punto 7.3.7. Control de cambios del diseño y desarrollo).  Este punto nos indica como tenemos que gestionar las modificaciones en un diseño ya lanzado.

–       Identificar y registrar los cambios.  Antes de su aprobación, tienen que ser revisados, verificados y validados.

–       Definir los controles necesarios ante el cambio.

Lo importante es documentar todo correctamente para poder reconstruir todo en un futuro.

 

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