GARANTIA DE CALIDAD EN CENTRALES NUCLEARES

Los requisitos de Garantía de calidad derivan de otros campos de la tecnología: Militar, aeroespacial y nuclear.  Son de origen Norteamericano (USA) y aplicable en forma de Sistema.  Distintos organismos elaboraban sus propios códigos prácticos para definir los requisitos de un “Programa de Garantía de Calidad”.

La IAEA (International Atomic Energy Agecy) elaboró en el año 1975 y fue revisado en 1976 el “Código practico de normas de garantía de calidad”, considerado actualmente como el documento genérico más reciente sobre garantía de calidad.

Para saber cómo actuar en cuanto a la jerarquía de uso de las distintas normas y leyes que nos podemos encontrar, tenemos que en España el orden es el siguiente:

  1. La propia del país
  2. La comunitaria
  3. La internacional
  4. En ausencia de todas las anteriores, la del país origen del proyecto de la planta

Sin embargo es habitual mantener la del país origen del proyecto.  Esto conlleva conocer las ediciones aplicables para introducir las modificaciones oportunas y revisar periódicamente el FSAR (Informe final de análisis de seguridad) para especificar el grado de cumplimiento con la normativa existente.  Lo editado hasta la fecha:

–          INTERNACIONALES (OIEA, ISO)

–          NACINALES

  • USA
  • ESPAÑA
  • ALEMANIA

En España existen los siguientes documentos emitidos por organismos oficiales:

CSN – Consejo de Seguridad nuclear LEYES –          Ley 15/1980, de creación del consejo de seguridad nuclear-          Ley 33/2007, de reforma de la ey 15/1980, de 22 de abril, de creación del consejo de seguridad nuclear-          Ley sobre energía nuclear, de 29 de abril de 1964 (Ley 25/1964)
REGLAMENTOS –          RD 1157/1982, por el que se aprueba el estatuto del consejo de seguridad nuclear-          RD 783/2001, por el que se aprueba el reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes-          RD 1836/1999, por el que se aprueba el reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas.  Publicado en el BOE
INSTRUCCIONES DE SEGURIDADSon disposiciones generales de carácter reglamentario. Tienen carácter vinculante.  Su incumplimiento estaría tipificado legalmente como infracción administrativa –          IS-01 de 31 de mayo de 2001, por la que se define el formato y contenido del carné radiológico-          IS-06 de 9 de abril de 2003, por la que se definen los programas de formación en materia de protección radiológica básica y específicos-          IS-12 de 28 de febrero de 2007, sobre formación de personal sin licencia en centrales nucleares-          IS-19 de 22 de octubre de 2008, sobre los requisitos del sistema de gestión de las instalaciones nucleares-          IS-21 de 28 de febrero de 2009, sobre requisitos aplicables a las modificaciones en las centrales nucleares-          IS-24 de 19 de mayo de 2010, por la que se regulan el archivo y los periodos de retención de los documentos y registros de las instalaciones nucleares
INSTRUCCIONES TÉCNICAS COMPLEMENTARIASSon actos administrativos.  Con efecto vinculante.
GUÍAS DE SEGURIDADContienen los métodos recomendados para la seguridad nuclear y protección radiológica.  Su finalidad es orientar y facilitar la aplicación de la reglamentación nuclear a los usuarios.  No son de obligado cumplimiento –          GSG-10.01, guía básica de garantía de calidad para instalaciones nucleares (ENDOSA en UNE 73401:1995)-          GSG-10.02, Sistema de documentación sometida a programas de garantía de calidad en instalaciones nucleares-          GSG-10.03, Auditorias de garantía de calidad (ENDOSA en UNE 73401:1995)-          GSG-10.04, Garantía de calidad para la puesta en servicio de instalaciones nucleares-          GSG-10.05, Garantía de calidad de procesos, pruebas e inspecciones de instalaciones nucleares (ENDOSA en UNE 73401:1995, UNE 73405:2001)-          GSG-10.06, Garantía de calidad en el diseño de instalaciones nucleares (ENDOSA en UNE 73402:1995)-          GSG-10.07, Garantía de calidad en instalaciones nucleares en explotación-          GSG-10.08, Garantía de calidad para la gestión de elementos y servicios para instalaciones nucleares (ENDOSA en UNE 73403:1995, UNE 73104:1994)-          GSG-10.09, Garantía de calidad de las aplicaciones informáticas relacionadas con la seguridad de las instalaciones nucleares (ENDOSA en UNE 73404:1995)-          GSG-10.10, Cualificación y certificación de personal que realiza ensayos no destructivos (ENDOSA en UNE-EN 473:1193)-          GSG-10.13, Garantía de calidad para el desmantelamiento y clausura de instalaciones nucleares (ENDOSA en UNE 73401:1995)

AENOR – Asociación Española de Normalización y Certificación

NORMAS UNE –          UNE 73 401:1995, Garantía de calidad en instalaciones nucleares (EQUIVALENTE A LA ISO-6215-1980 Y 50-C-Q DE LA OIEA)-          UNE 73 402:1995, Garantía de Calidad en el diseño de instalaciones nucleares-          UNE 73 403:1995, Utilización de elementos de calidad comercial en aplicaciones relacionadas con la seguridad en instalaciones nucleares-          UNE 73 404:1998, Garantía de calidad en los sistemas informáticos aplicados a instalaciones nucleares-          UNE 73 403:2001, Formación y cualificación del personal de Garantía de Calidad para instalaciones nucleares-          UNE-EN-473-01, Cualificación y certificación del personal que realiza Ensayos No Destructivos

 

Web-s de interés:

ANAV – Asociación Nuclear Ascó Vandellós II

CSN – Consejo de Seguridad Nuclear

NRC – Nuclear Regulatory Commission

IAEA – International Atomic Energy Agency

Para que sea de más fácil aplicación, veamos qué diferencias tiene en relación al ya muy habitual Sistema de Gestión en base la ISO 9001:

UNE 73401:1995

IMPLEMENTACION

ISO 9001:2008

5.1.- Programa de la garantía de la calidad –          Definir idiomas acordados.-          Identificar los elementos y servicios a los que es aplicable y sus niveles/especificaciones de garantía de la calidad.  Consultar IS-21.-          Tiene que estar por escrito. 4.1 Requisitos generales
5.2.- Organización –          Definir estructura de la organización, responsabilidades, niveles de autoridad e interrelaciones internas y externas con personal u otras organizaciones.-          Tienen que estar escritas.  Por ejemplo.  Un Manual de Garantía de Calidad en Instalaciones Nucleares (MGCIN)-          Está relacionado con la seguridad (política de seguridad).  Consultar IS-19-          Definiciones relacionadas con la seguridad.  Consultar GSG-10.01 5 (5.1 a 5.6) RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
–          Definir funciones tales como: inspector, supervisor, auditor, experto técnico de calidad-          Consultar IS-12 6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
5.3.- Control del diseño –          Documentar las actividades de diseño-          Control de interrelaciones en el diseño.-          Verificación del diseño por personal distinto de las que ejecutaron-          Modificaciones controladas, similar a las de la ejecución del diseño. 7.3 Diseño y desarrollo
5.4.- Control de documentos de compra –          Requisitos de la reglamentación vigente, las bases del diseño, normas, especificaciones y otras. 7.4 Compras
5.5.- Instrucciones, procedimientos y representaciones gráficas –          Documentar toda actividad relacionada con la calidad, incluir criterios de aceptación 4.2 Requisitos de la documentación
5.6.- Control de documentos –          Publicación y distribución de las modificaciones de los documentos-          Identificar la naturaleza de la modificación 4.2 Requisitos de la documentación
5.7.- Control de equipos y servicios adquiridos –          Evaluación y selección de suministradores-          Registros de la verificación de material y equipos adquiridos. 7.4 Compras
5.8.- Identificación y control de elementos –          Trazabilidad total. Procedimiento 7.5 (7.5.1 a 7.5.5) Producción y prestación del servicio
5.9.- Control de procesos –          Establecer y documentar medidas para el control de procesos especiales 7.5 (7.5.1 a 7.5.5) Producción y prestación del servicio
5.10.- Inspección y supervisión –          Actividades de verificación, inspecciones, serán realizada por personal distinto de los que llevaron a cabo la actividad verificada-          Identificar puntos de espera (PPI-s)-          Definición de inspecciones en servicio, si procede-          Aceptación en base a muestreo, según normas reconocidas 7.5 (7.5.1 a 7.5.5) Producción y prestación del servicio
5.11.- Control de pruebas –          Programa de pruebas-          Procedimientos de realización de pruebas 8.2.4 Seguimiento y medición del producto
5.12.- Control de equipos de medida y prueba 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición
5.13.- Manipulación, almacenamiento y expedición 7.5 (7.5.1 a 7.5.5) Producción y prestación del servicio
5.14.- Estado de las inspecciones, pruebas y operación 7.5 (7.5.1 a 7.5.5) Producción y prestación del servicio
5.15.- Control de desviaciones 8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos
5.16.- Acciones correctoras 8.5 (8.5.1, 8.5.2 y 8.5.3) Mejora continua. Acción correctiva. Acción Preventiva
5.17.- Registros de garantía de la calidad 4.2 Requisitos de la documentación
8.2.1 Satisfacción del cliente
5.18.- Auditorías –          Programa de auditorías externas a subcontratistas.  Consultar GSG-10.03 8.2.2 Auditoría interna
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

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